Métiers de la qualité et de la réglementation

La volonté des autorités de tutelle de protéger les patients et celles des industries de santé de réduire les risques lors des différentes étapes du cycle de vie de leurs produits de santé (recherche, développement, fabrication et commercialisation) rendent ces métiers particulièrement sensibles, stratégiques et en perpétuelle évolution. Ils font désormais partie d’une culture de gestion des risques et de sécurisation des procédures. De ce fait, les professionnels voient le contenu et le périmètre de leur poste régulièrement redéfinis et doivent faire preuve de capacité d’adaptation en mettant à jour fréquemment leurs connaissances techniques et réglementaires.

Technicien.ne de laboratoire de contrôle

Réalise des analyses complexes pour évaluer la qualité des produits dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Voir le témoignage de Typhaine, technicienne de laboratoire de contrôle.

Fiche métier Technicien.ne de laboratoire de contrôle. 

Fiches complémentaires : 

• Cléor : chiffres pour Auvergne-Rhône-Alpes et par territoire
• Pôle emploi : explorer par métier.

Les types de formations (Source Cahier métiers Industries de santé, Via Compétences, novembre 2019)

• Bac + 2
• Bac + 3
• Domaine de spécialisation technique et/ou scientifique (sciences de la vie ou chimie).

Chargé.e de pharmacovigilance

Participe à l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant et après sa commercialisation. Analyse les informations relatives aux effets indésirables susceptibles d'être dus à des médicaments dans un but de prévention et de réduction des risques, et si besoin prend des mesures appropriées pour la sécurité du patient.

Voir le témoignage de Christelle, chargée de pharmacovigilance.

Fiche métier Chargé.e de pharmacovigilance. 

Fiches complémentaires :

• IMFIS : autres appellations, mobilité professionnelle, évolutions...
• Pôle emploi : explorer par métier

Les types de formations (Source Cahier métiers Industries de santé, Via Compétences, novembre 2019)

• Licence professionnelle Gestionnaire de base de données de pharmacovigilance
• Licence professionnelle Vigilance Industrielle
• Licence professionnelle Pharmacovigilance et autres vigilances
• Licence professionnelle Santé mention bio-industries et Biotechnologies
• Master 2 de Pharmaco-épidémiologie et Pharmacovigilance
• Master 2 Recherche Clinique et Pharmacovigilance
• Master 2 Toxicologie humaine, évaluation des risques et vigilance
• Master recherche chimie, spécialité chimie médicinale
• Master professionnel santé publique, spécialité thérapeutique : du concept au bon usage des produits de santé
• Diplôme d‘État de docteur vétérinaire.

Chargé.e d'affaires réglementaires

Réalise toutes les activités liées à : l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AAM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation ; l'enregistrement du dispositif médical et au maintien de marquage CE. Il est garant du respect de la réglementation.

Voir le témoignage de Brigitte, chargée d'affaires réglementaires.

Fiche métier Chargé.e d'affaires réglementaires. 

Fiches complémentaires :

• IMFIS : autres appellations, mobilité professionnelle, évolutions, etc.
• Pôle emploi : explorer par métier.

Les types de formations (Source Cahier métiers Industries de santé, Via Compétences, novembre 2019)

• Bac+3 à dominante affaires réglementaires biologie, chimie, droit de la santé, ingénierie biomédicale, …
• Master 2 en affaires règlementaires, droit de la santé ou sciences de la vie
• Diplôme d’État de docteur en pharmacie, en médecine, vétérinaire, ou ingénieur scientifique, avec spécialisation en affaires réglementaires.
• Recherchez une formation avec la cartographie des industries de santé en Auvergne-Rhône-Alpes